Polonya'da medikal ve dental ürün satmak: pazar, kurallar ve fuarlar
Polonya 2024'te sağlığa 66,8 milyar avro, yani GSYH'sinin yüzde 7,8'ini harcadı; başlıca tıbbi cihaz gruplarındaki ithalatı ise 2025'te yüzde 9 artışla 3,7 milyar avroya ulaştı. Polonya aynı zamanda cihaz üreticisidir ve ithal ettiğinden fazlasını ihraç eder. Türkiye'nin Polonya'nın cihaz ithalatındaki payı yüzde 0,5'in altındadır; ancak solunum cihazlarında üçüncüdür ve 2025'te Polonya'ya 70 milyon avroluk ilaç sattı. Başlıca genel medikal fuar Warsaw Medical Expo, başlıca diş hekimliği fuarları ise Kraków'daki KRAKDENT ve Warsaw Dental Medica Show'dur.
Son kontrol: 25 Ekim 2026
Rakamlarla Polonya medikal pazarı
Polonya'nın cari sağlık harcaması 2024'te 66,8 milyar avroya ulaştı; bu tutar 2021'de 37,6 milyar avroydu ve aynı dönemde GSYH'ye oranı yüzde 6,5'ten yüzde 7,8'e çıktı. Harcamanın yüzde 76,9'unu kamu ve zorunlu sigorta planları, yüzde 16,6'sını ise hane halkları doğrudan cepten karşıladı (Eurostat). 2024 sonunda Polonya'da 159.878 yataklı 888 genel hastane vardı; tüm hastanelerdeki yatak sayısı ise 229.441'di (GUS).
T.C. Ticaret Bakanlığı, ileri tanı cihazları ve kitleri, minimal invaziv cerrahi ekipmanı, hasta izleme, kardiyoloji ve onkoloji cihazları, yaşlı bakımı ve enfeksiyon önleme ürünlerinde talebin artmasını bekliyor (Ticaret Bakanlığı). Polonya'nın 2025'teki medikal ürün ithalatı (Eurostat):
| Ürün grubu (GTİP) | Polonya'nın 2025 ithalatı (milyon avro) | 2024'e göre değişim |
|---|---|---|
| Dozlandırılmış ilaçlar (3004) | 8.337 | +%16 |
| Tıp, cerrahi, diş hekimliği ve veterinerlik alet ve cihazları (9018) | 2.015 | +%17 |
| Ortopedik cihazlar, implantlar ve işitme cihazları (9021) | 1.040 | −%5 |
| Teşhis ve laboratuvar reaktifleri (3822) | 619 | +%19 |
| Röntgen ve diğer radyasyon cihazları (9022) | 311 | +%11 |
| Terapi, masaj ve solunum tedavisi cihazları (9019) | 184 | +%6 |
| Tıp, cerrahi ve diş hekimliği mobilyaları (9402) | 99 | +%20 |
Tıbbi aletlerde en büyük tedarikçiler Almanya ve Hollanda'dır, Çin üçüncü sıradadır; ortopedik cihaz ve implantlarda ise Hollanda öndedir (Eurostat). Eurostat, başka bir AB ülkesinden gelen malları gönderildikleri ülkeye göre kaydeder; bu nedenle Hollanda ve Belçika rakamları başka yerlerde üretilmiş malları da içerebilir (Eurostat). Polonya aynı zamanda cihaz üreticisidir: 2025'te başlıca cihaz gruplarında 3,7 milyar avroluk ithalata karşılık 4,5 milyar avroluk ihracat yaptı (Eurostat); ilaç ve cihazlarda en büyük alıcıları Almanya ve ABD'dir (PAIH).
Türk medikal tedarikçilerinin Polonya'daki konumu
Türk istatistiklerine göre Polonya, 2025'te yüzde 6 artışla 64,2 milyon ABD doları ile Türk ilaç ihracatının yedinci büyük pazarıydı. Bakanlık tıbbi cihazlar için Polonya rakamı vermiyor (Ticaret Bakanlığı); Varşova Ticaret Müşavirliği ise ilaçları Polonya'da potansiyeli olan on Türk ürünü arasında sayıyor (Ticaret Bakanlığı). Türkiye'nin 2025'te Polonya ithalatındaki payları (Eurostat):
| Ürün (GTİP) | Türkiye'nin Polonya ithalatındaki payı, 2025 | Türkiye'nin tedarikçiler arasındaki sırası |
|---|---|---|
| Solunum cihazları ve gaz maskeleri (9020) | %13,3 | 3. |
| Diğer dişçilik bağlantı parçaları (9021 29) | %2,5 | 7. |
| Tıp, cerrahi ve diş hekimliği mobilyaları (9402) | %1,8 | 10. |
| Terapi, masaj ve solunum tedavisi cihazları (9019) | %0,6 | 13. |
| Dozlandırılmış ilaçlar (3004) | %0,8 | 17. |
| Ortopedik cihazlar, implantlar ve işitme cihazları (9021) | %0,3 | 19. |
| Tıp, cerrahi, diş hekimliği ve veterinerlik alet ve cihazları (9018) | %0,3 | 25. |
Başlıca cihaz gruplarında Polonya 2025'te Türkiye'den 15,7 milyon avroluk ithalat yaptı; bu, toplamın yüzde 0,43'üdür. Aynı yıl Türkiye'ye 84,8 milyon avroluk cihaz sattı. Solunum cihazlarındaki üçüncülük, 28,9 milyon avroluk küçük bir pazardadır (Eurostat). Ticaret Bakanlığı, Polonya pazarına girişte ilk koşul olarak fiyatı ve niş ürünleri, ardından yerel servis ve yedek parçayı, son olarak kaliteyi sayıyor (Ticaret Bakanlığı); Bakanlığın pazara giriş belgesi desteği, AB kurallarının gerektirdiği adımlar dahil cihazların yurt dışında kayıt maliyetlerini kapsıyor (Ticaret Bakanlığı).
Türkiye'nin ihracat rakamları (ABD doları) ile Polonya'nın ithalat rakamları (avro; AB dışından gelen mallarda menşe ülkeye göre) ayrı serilerdir ve birebir örtüşmez.
Polonya'da tıbbi cihaz satışına ilişkin kurallar
- Gümrük: tıbbi cihazlar sanayi ürünüdür; Türkiye'den Polonya'ya AB–Türkiye Gümrük Birliği kapsamında gümrük vergisi olmadan gider (Avrupa Komisyonu).
- CE işareti: tıbbi cihazlar, 26 Mayıs 2021'den bu yana uygulanan Tıbbi Cihaz Tüzüğüne uymalıdır; vücut dışında kullanılan tanı cihazları ayrı bir tüzüğe tabidir (2017/745 sayılı Tüzük, 2017/746 sayılı Tüzük).
- Eski direktiflere göre sertifikalı cihazlar: sınıf III ve sınıf IIb implante edilebilir cihazların çoğu 31 Aralık 2027'ye, diğer sınıf IIb, sınıf IIa ile steril veya ölçüm fonksiyonlu sınıf I cihazlar ise 31 Aralık 2028'e kadar piyasaya arz edilebilir. Bunun için diğer koşulların yanı sıra üreticinin 26 Mayıs 2024'e kadar bir onaylanmış kuruluşa başvurmuş ve 26 Eylül 2024'e kadar sözleşme imzalamış olması gerekir (2017/745 sayılı Tüzük, Avrupa Komisyonu).
- Türkiye'deki üreticiler: AB–Türkiye Gümrük Birliği kapsamında AB tıbbi cihaz kuralları Gümrük Birliğini tek bir bölge olarak kabul eder; bu nedenle Türkiye'de yerleşik bir üreticinin AB'de yetkili temsilci ataması gerekmez ve Türk onaylanmış kuruluşlarının sertifikaları tanınır (Avrupa Komisyonu, TİTCK). Cihazı Polonya'da satan işletme; CE işaretini, uygunluk beyanını, etiketlemeyi ve tekil cihaz tanımlayıcısını kontrol eder (2017/745 sayılı Tüzük).
- EUDAMED: AB tıbbi cihaz veri tabanının ilk dört modülünün kullanımı 28 Mayıs 2026'dan bu yana zorunludur: aktör kaydı, cihaz kaydı, onaylanmış kuruluşlar ve sertifikalar ile piyasa gözetimi (Avrupa Komisyonu).
- Lehçe: profesyonel olmayan kullanıcılara yönelik cihazların etiket ve kullanım talimatları Lehçe veya uyumlaştırılmış semboller ile olmalıdır. Profesyonellerin kullandığı cihazlarda etiket ve talimatlar Lehçe veya İngilizce olabilir; ancak hastaya yönelik bilgiler Lehçe olmalıdır (Tıbbi Cihaz Kanunu).
- Polonya'daki distribütörler: bir cihazı Polonya'da ilk kez piyasada bulunduran distribütör, Polonya İlaç, Tıbbi Cihaz ve Biyosidal Ürün Tescil Kurumuna (URPL) kaydolmalı ve her cihazı Polonya'ya ilk getirilmesinden itibaren 7 gün içinde sisteme girmelidir (Tıbbi Cihaz Kanunu).
- Diş amalgamı: diş hekiminin hastanın özel tıbbi ihtiyaçları için kesinlikle gerekli gördüğü durumlar dışında, AB'ye ithalatı 1 Temmuz 2026'dan bu yana yasaktır (2024/1849 sayılı Tüzük).
Avrupa Komisyonu 16 Aralık 2025'te tıbbi cihaz kurallarında hedefli bir revizyon önerdi; Ekim 2026 itibarıyla teklif hâlâ Avrupa Parlamentosu ve Konseyin önündeydi (Avrupa Komisyonu). Kamu ihaleleri, menşe belgeleri ve genel olarak CE işareti için Polonya'ya ihracat rehberimize bakın.
Önemli medikal ve dental fuarlar
Polonya'nın medikal fuarlarının çoğu Varşova yakınındaki Ptak Warsaw Expo'da yapılır; diş hekimliğinde Kraków da güçlüdür. Denetlenmiş rakamlar Polonya Fuarcılık Odasına (PIPT 2025, PIPT 2024), Ptak fuarlarının 2026 rakamları ise organizatörüne aittir (Warsaw Medical Expo, Warsaw Dental Medica Show).
| Fuar | Şehir | Bir sonraki fuar | Son büyüklük |
|---|---|---|---|
| Medical Imaging Diagnostics Forum ve Audio-Med Expo (ilk kez) | Nadarzyn, Varşova yakını (Ptak Warsaw Expo) | 1–3 Aralık 2026 | ilk fuarlar |
| KRAKDENT: diş hekimliği | Kraków (EXPO Kraków) | 8–10 Nisan 2027 | 355 katılımcı firma, 13.901 ziyaretçi (2025, denetlenmiş) |
| Pharmacy Expo, Senior Care Expo Poland ve LABOTECH | Nadarzyn, Varşova yakını (Ptak Warsaw Expo) | 27–29 Nisan 2027 | denetlenmiş rakam yok |
| SALMED CONNECT: sağlık | Poznań (Poznań Congress Center) | 18–19 Mayıs 2027 | 152 katılımcı firma, 2.514 ziyaretçi (2024, denetlenmiş) |
| Warsaw Medical Expo: tıbbi ekipman | Nadarzyn, Varşova yakını (Ptak Warsaw Expo) | 21–23 Eylül 2027 | 190 katılımcı firma, 4.308 ziyaretçi (2026) |
| Warsaw Dental Medica Show: diş hekimliği ve estetik tıp | Nadarzyn, Varşova yakını (Ptak Warsaw Expo) | 23–25 Eylül 2027 | 329 katılımcı firma, 15.433 ziyaretçi (2026) |
| Rehabilitation Fair: rehabilitasyon ve fizyoterapi | Nadarzyn, Varşova yakını (Ptak Warsaw Expo) | 23–25 Eylül 2027 | denetlenmiş rakam yok |
Tarihler organizatörlerden alınmıştır (Medical Imaging Diagnostics Forum, Audio-Med Expo, KRAKDENT, Pharmacy Expo, Senior Care Expo, SALMED, Warsaw Medical Expo, Warsaw Dental Medica Show, Rehabilitation Fair). KRAKDENT'in 2025'te 115 yabancı katılımcı firması vardı; bu yıl için denetlenmiş rakamı olan tek medikal veya dental fuar KRAKDENT'tir (PIPT).
Türk firmaları için: Warsaw Medical Expo ve medikal görüntüleme fuarı, T.C. Ticaret Bakanlığının 2026 bireysel katılım listesinde yer aldı (Ticaret Bakanlığı). 2027 listeleri Ekim 2026 itibarıyla henüz yayımlanmamıştı; ayrıntılar için Polonya fuarlarına Ticaret Bakanlığı desteği rehberimize bakın. Diğer medikal fuarlar ve tarihleri medikal ve sağlık fuarları sayfamızda yer alır.
Bu fuarlarda kimlerle tanışırsınız?
- Warsaw Medical Expo: tıbbi ekipman üreticileri, teknoloji sağlayıcıları, doktorlar, tanı uzmanları ve sağlık kuruluşu yöneticileri; 2026 fuarında tıbbi cihaz kuralları, yapay zekâ, güvenlik ve yatırımlar üzerine bir kongre düzenlendi (Ptak Warsaw Expo).
- Warsaw Dental Medica Show: malzeme ve ekipman, radyoloji cihazları, yazılım, sterilizasyon ve lazer arayan diş hekimleri ve diş laboratuvarları; 2026 fuarına 32 ülkenin katıldığı açıklandı ve Polonya Diş Hekimliği Derneğinin kongresi yapıldı (Ptak Warsaw Expo).
- KRAKDENT: bilimsel programıyla diş hekimleri, diş teknisyenleri, ağız hijyenistleri ve diş hekimi asistanları (KRAKDENT).
- SALMED CONNECT: 2026 fuarı, Polonya'nın kamu sağlık sigortası kurumu olan Ulusal Sağlık Fonunun başkanının katılımıyla açıldı (SALMED).
Hastane mobilyası, solunum ve terapi ekipmanı üreticileri için Warsaw Medical Expo ve SALMED CONNECT; dişçilik bağlantı parçaları, diş üniti ve malzeme üreticileri için KRAKDENT ve Warsaw Dental Medica Show; rehabilitasyon ve yaşlı bakımı ürünleri üreticileri için ise Rehabilitation Fair ve Senior Care Expo Poland uygundur.
Polonya'daki medikal fuarlarda size nasıl yardımcı oluyoruz?
Medikal ve dental üreticiler için pratik işleri Varşova'dan biz yürütüyoruz: stant, teknik görüşmeleri izleyebilen Türkçe–Lehçe tercüman, hostesler ve sergi ürünlerinizin lojistiği. Katılımınızı Polonya'da fuara katılmak rehberimizle planlayın, pazarın genel görünümü için Polonya'ya ihracat rehberimizi okuyun; hizmetlerimize ve tercüman ve hostes sayfamıza göz atın.
Polonya'da bir medikal fuara katılmayı mı planlıyorsunuz?
Polonya fuarlarındaki medikal ve dental üreticiler için stant, teknik tercüman, hostes ve sergi ürünü lojistiğini Varşova'dan koordine ediyoruz. Herhangi bir rezervasyondan önce yazılı teklif alırsınız.
Teklif isteyinSık sorulan sorular
Polonya'nın başlıca medikal fuarları hangileridir?
Varşova yakınındaki Warsaw Medical Expo (21–23 Eylül 2027) ve Warsaw Dental Medica Show (23–25 Eylül 2027) ile diş hekimliği için Kraków'daki KRAKDENT (8–10 Nisan 2027). Poznań'daki SALMED CONNECT ile Varşova yakınındaki Rehabilitation Fair, Pharmacy Expo ve Medical Imaging Diagnostics Forum takvimdeki diğer önemli fuarlardır.
Polonya sağlık pazarı ne büyüklükte?
Polonya'nın cari sağlık harcaması 2024'te 66,8 milyar avro, yani GSYH'nin yüzde 7,8'iydi ve bunun yaklaşık dörtte üçünü kamu planları karşıladı. Başlıca tıbbi cihaz gruplarındaki ithalatı 2025'te 3,7 milyar avroydu.
Polonya'da hangi Türk medikal ürünleri satılıyor?
En büyük kalem ilaçtır: 2025'te Polonya'nın Türkiye'den ilaç ithalatı 70 milyon avroydu. Cihazlarda Türkiye solunum cihazlarında üçüncü, dişçilik bağlantı parçalarında yedinci, medikal mobilyada onuncu sıradaydı; ancak Polonya'nın toplam cihaz ithalatındaki payı yüzde 0,5'in altındadır.
Eski AB direktiflerine göre sertifikalı cihazlar ne zamana kadar satılabilir?
Koşulları yerine getiren üreticiler için, sınıf III ve sınıf IIb implante edilebilir cihazların çoğunda 31 Aralık 2027'ye, diğer sınıf IIb, sınıf IIa ile steril veya ölçüm fonksiyonlu sınıf I cihazlarda ise 31 Aralık 2028'e kadar. Koşullardan biri, 26 Mayıs 2024'e kadar bir onaylanmış kuruluşa başvurulmuş olmasıdır.
Tıbbi cihaz etiketleri Lehçe olmak zorunda mı?
Hastaların veya halkın kullandığı cihazlarda evet; ya da uyumlaştırılmış semboller kullanılmalıdır. Yalnızca profesyonellerin kullandığı cihazlarda etiket ve talimatlar Lehçe veya İngilizce olabilir; ancak hastaya yönelik bilgiler Lehçe olmalıdır.
T.C. Ticaret Bakanlığı hangi Polonya medikal fuarlarını destekliyor?
Ptak Warsaw Expo'daki Warsaw Medical Expo ve medikal görüntüleme fuarı 2026 bireysel katılım listesinde yer aldı. 2027 listeleri Ekim 2026 itibarıyla henüz yayımlanmamıştı.
İlgili rehberler
- Polonya'ya ihracat rehberi: Türk firmaları için
Rakamlarla Türkiye–Polonya ticareti, öne çıkan ürünler, gümrük birliği, CE kuralları, taşıma yolları ve Polonyalı alıcı bulma yolları; resmî kaynaklarla.
- Polonya'da fuara katılmak: adım adım rehber
Fuar seçimi, stant başvurusu, son tarihler, stant kuralları, Schengen vizesi, sergi ürünlerinin gümrüğü ve bütçeyi belirleyen kalemler: adım adım.
- Polonya Fuarlarına Ticaret Bakanlığı Desteği
Polonya fuarları için devlet desteği: metrekare başına destek tutarları, milli ve bireysel katılım, DYS başvurusu.
- Polonya'nın en büyük ticaret fuarları
Denetlenmiş 2025 verileriyle katılımcı sayısına göre Polonya'nın en büyük fuarları, ziyaretçi ve alan bilgileriyle; denetim dışındaki büyük fuarlar da dâhil.
Kaynaklar
- Eurostat: finansman türüne göre sağlık harcamaları (hlth_sha11_hf) (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Polonya İstatistik Kurumu (GUS): 2024'te sağlık ve sağlık hizmetleri (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- T.C. Ticaret Bakanlığı: Polonya pazar bilgileri 2026 (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Polonya Yatırım ve Ticaret Ajansı (PAIH): İlaç ve tıbbi cihaz sektörü 2025 (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Eurostat Comext: Ürün ve ortak ülkeye göre Polonya ticareti (DS-045409 veri seti) (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Eurostat: Uluslararası mal ticareti, yöntem (ortak ülke) (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- T.C. Ticaret Bakanlığı: Sağlık Ürünleri Sektörü Raporu 2026 (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- T.C. Ticaret Bakanlığı, Varşova Ticaret Müşavirliği: Polonya ülke sunumu (28 Kasım 2025) (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Avrupa Komisyonu: Türkiye, gümrük birliği ve tercihli düzenlemeler (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- EUR-Lex: Tıbbi Cihaz Tüzüğü (AB) 2017/745 (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- EUR-Lex: Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü (AB) 2017/746 (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Avrupa Komisyonu: tıbbi cihazlar, yeni tüzükler (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Avrupa Komisyonu: EUDAMED (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Tıbbi cihazlara ilişkin 7 Nisan 2022 tarihli Polonya Kanunu, konsolide metin (Lehçe) (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- EUR-Lex: Cıvaya ilişkin (AB) 2024/1849 sayılı Tüzük (diş amalgamı) (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Polonya Fuarcılık Odası (PIPT): 2025'te Polonya'da fuarlar (denetlenmiş veriler) (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Polonya Fuarcılık Odası (PIPT): 2024'te Polonya'da fuarlar (denetlenmiş veriler) (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Ptak Warsaw Expo: Warsaw Medical Expo (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Ptak Warsaw Expo: Warsaw Medical Expo 2026 özeti (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Warsaw Dental Medica Show (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Ptak Warsaw Expo: Warsaw Dental Medica Show 2026 özeti (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- KRAKDENT, Kraków (Lehçe) (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Grupa MTP: SALMED (Lehçe) (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Ptak Warsaw Expo: Medical Imaging Diagnostics Forum (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Ptak Warsaw Expo: Audio-Med Expo (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Ptak Warsaw Expo: Pharmacy Expo (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Ptak Warsaw Expo: Senior Care Expo Poland (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Ptak Warsaw Expo: Rehabilitation Fair (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- T.C. Ticaret Bakanlığı: 2025-2026 yıllarında destek kapsamına alınan yurt dışı fuarlar (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Avrupa Komisyonu: tıbbi cihazlar alanında AB–Türkiye Gümrük Birliği (13 Nisan 2022 tarihli duyuru) (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)
- Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK): AB ile yetkili temsilci ve onaylanmış kuruluşların karşılıklı tanınması (19 Eylül 2023) (kontrol tarihi: 25 Ekim 2026)